This document contains the procedure for approval of a study. There are two main parts: the approval of the ethics committee and the data transfer agreement.
The following laws are applicable in Belgium:
- GDPR
- wet van 30 juli 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens. (Kaderwet)
- wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealthplatform en diverse bepalingen. (eHealth wet)
- Decreet van 25 april 2014 betreffende de organisatie van het netwerk voor de gegevensdeling tussen de actoren in de zorg.
- wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg. (Kwaliteitswet)
- wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt.